(17 de marzo del 2023. El Venezolano).- Los primeros resultados del ensayo de Fase III del medicamento XTANDI ® brindaron resultados alentadores. Según informaron mediante un comunicado desde los laboratorios Pfizer y Astellas, tras un primer análisis, lograron determinar “una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de metástasis (MFS)” para los pacientes que fueron tratados con este fármaco, acompañado de leuprolide, versus placebo más leuprolide.
En ese sentido, explicaron que estos “resultados positivos de primera línea del ensayo EMBARK de Fase 3″ tenían por objetivo analizar a “XTANDI ® (enzalutamida) en hombres con cáncer de próstata no metastásico sensible a las hormonas (nmHSPC; también conocido como cáncer de próstata sensible a la castración no metastásico nmCSPC) con recurrencia bioquímica de alto riesgo (BCR)”.
Infobae reseñó que según indicaron, para poder analizar el comportamiento de esta droga, se enrolaron más de mil participantes, los cuales fueron aleatorizados a uno de los tres brazos del estudio. El primero constaba de “XTANDI más leuprolida”, el siguiente “placebo más leuprolida” y el último fue “monoterapia con XTANDI”.
Tras la evaluación, destacaron que “cumplió su criterio principal de valoración con una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de metástasis (MFS) para los pacientes tratados con XTANDI más leuprolide versus placebo más leuprolide”. Al tiempo que recalcaron que esta combinación “mejora significativamente la supervivencia libre de metástasis en hombres con cáncer de próstata no metastásico”
Pero eso no es todo, ya que los expertos observaron “una tendencia positiva en el criterio de valoración secundario clave de supervivencia global (SG)”, aunque aún no son concluyentes, por lo cual los participantes del ensayo “serán seguidos para un posterior análisis final”. Además, resaltaron que esta investigación también pudo advertir “un criterio de valoración secundario clave con una mejora estadística y clínicamente significativa en SLM para pacientes tratados con monoterapia con XTANDI versus placebo más leuprolida”.
Chris Boshoff, director de Desarrollo de Oncología y Enfermedades Raras de Pfizer, se refirió a estos resultados y señaló: “Como la única terapia hormonal novedosa aprobada para tres estados de enfermedad del cáncer de próstata en los Estados Unidos, XTANDI generó un impacto en la vida de cientos de miles de hombres”. Al tiempo que destacó que “los principales hallazgos de EMBARK son muy alentadores y esperamos colaborar con las autoridades sanitarias para llevar potencialmente XTANDI a los hombres con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico con recurrencia bioquímica de alto riesgo”.
