(17 de junio del 2022. El Venezolano).- Los reguladores de EEUU autorizaron el viernes las primeras vacunas COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.
La acción de la Administración de Drogas y Alimentos sigue la recomendación unánime de su panel asesor para las inyecciones de Moderna y Pfizer. Eso significa que los niños estadounidenses menores de 5 años, aproximadamente 18 millones de jóvenes, son elegibles para las vacunas, aproximadamente un año y medio después de que las vacunas estuvieran disponibles por primera vez en el país para adultos, que fueron los más afectados durante la pandemia.
Queda un paso: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan cómo usar las vacunas. Sus asesores independientes comenzaron a debatir las vacunas Moderna de dos dosis y Pfizer de tres dosis el viernes y harán su recomendación el sábado. Se espera una aprobación final poco después por parte de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.
En una audiencia en el Senado el jueves, Walensky dijo que su personal estaba trabajando durante el fin de semana feriado federal del 16 de junio “porque entendemos la urgencia de esto para los padres estadounidenses”.
Ella dijo que las muertes pediátricas por COVID-19 han sido más altas de lo que generalmente se ve por la gripe cada año.
“Entonces, de hecho, creo que debemos proteger a los niños pequeños, así como proteger a todos con la vacuna y, especialmente, proteger a los ancianos”, dijo.
La FDA también autorizó las vacunas de Moderna para niños y adolescentes en edad escolar; el CDC los revisará la próxima semana. Las inyecciones de Pfizer habían sido la única opción para esas edades.
Durante semanas, la administración de Biden se ha estado preparando para implementar las vacunas para los niños pequeños, con estados, tribus, centros de salud comunitarios y farmacias que piden por adelantado millones de dosis . Con la autorización de uso de emergencia de la FDA, los fabricantes pueden comenzar a enviar vacunas a todo el país. Se espera que las vacunas comiencen a principios de la próxima semana.
Sin protección para sus pequeños, algunas familias pospusieron fiestas de cumpleaños, vacaciones y visitas a los abuelos.
“Hoy es un día de gran alivio para los padres y las familias de todo Estados Unidos”, dijo el presidente Joe Biden en un comunicado, reportó AP.
Si bien los niños pequeños generalmente no se enferman tanto con el COVID-19 como los niños mayores y los adultos, sus hospitalizaciones aumentaron durante la ola de omicron y los asesores de la FDA determinaron que los beneficios de la vacunación superaban los riesgos mínimos. Los estudios de Moderna y Pfizer mostraron que los efectos secundarios, como fiebre y fatiga, eran en su mayoría menores.
“Como hemos visto con los grupos de mayor edad, esperamos que las vacunas para los niños más pequeños brinden protección contra los resultados más graves de la COVID-19, como la hospitalización y la muerte”, dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, en un comunicado.
En las pruebas, los niños más pequeños desarrollaron altos niveles de anticuerpos que combaten el virus, comparables a los que se observan en los adultos jóvenes, dijo la FDA. La vacuna de Moderna fue entre un 40% y un 50% efectiva para prevenir infecciones, pero hubo muy pocos casos durante el estudio de Pfizer para dar una estimación exacta y confiable de la efectividad, dijo la agencia.
“Estas dos vacunas han sido autorizadas teniendo en cuenta la ciencia y la seguridad”, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, en una conferencia de prensa.
Marks dijo que los padres deben sentirse cómodos con cualquiera de las vacunas y deben vacunar a sus hijos lo antes posible, en lugar de esperar hasta el otoño, cuando podría estar circulando una variante diferente del virus. Dijo que se harían ajustes en las vacunas para tener en cuenta eso.
“Cualquiera que sea la vacuna que tenga su proveedor de atención médica, pediatra, eso es lo que le daría a mi hijo”, dijo Marks.
