(15 de junio del 2022. El Venezolano).- Las vacunas COVID-19 para bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar de EE. UU. se acercaron un paso más el miércoles.
Los asesores de vacunas externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobaron las dos inyecciones de Moderna para los niños más pequeños. El panel votará más tarde el miércoles sobre si también recomienda la serie de tres disparos de Pfizer para esos jóvenes.
Los expertos externos votaron por unanimidad que los beneficios de las inyecciones de Moderna superan cualquier riesgo para los niños menores de 5 años, es decir, aproximadamente 18 millones de jóvenes.
Son el último grupo que queda en los EE. UU. en vacunarse y muchos padres han estado ansiosos por proteger a sus hijos pequeños. Si se borran todos los pasos reglamentarios, las vacunas deberían estar disponibles la próxima semana.
“Esta es una vacuna largamente esperada”, dijo un miembro del panel, el Dr. Jay Portnoy del Children’s Hospital en Kansas City, Missouri. “Hay tantos padres que están absolutamente desesperados por recibir esta vacuna y creo que les debemos darles la opción de vacunarse si así lo desean”.
El Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, abrió la reunión con datos que muestran un «aumento bastante preocupante» en las hospitalizaciones de niños pequeños durante la ola de omicron, y señaló que 442 niños menores de 4 años han muerto durante la pandemia. Eso es mucho menos que las muertes de adultos, pero no debe descartarse al considerar la necesidad de vacunar a los niños más pequeños, dijo.
“Cada niño que se pierde esencialmente fractura a una familia”, dijo Marks.
Los revisores de la FDA dijeron que ambas marcas parecen ser seguras y efectivas para niños de hasta 6 meses de edad en los análisis publicados antes de la reunión de todo el día. Los efectos secundarios, que incluyen fiebre y fatiga, fueron generalmente menores en ambos y menos comunes que los observados en adultos.
Las dos vacunas usan la misma tecnología pero hay diferencias. En una llamada con los periodistas a principios de esta semana, los expertos en vacunas señalaron que las inyecciones no se han probado entre sí, por lo que no hay forma de decirles a los padres si una es superior.
“Ese es un punto realmente importante”, dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de vacunas de la FDA. “No se pueden comparar las vacunas directamente”.
Si la FDA está de acuerdo con sus asesores y autoriza las inyecciones, hay un paso más. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades decidirán sobre una recomendación formal después de que sus propios asesores se reúnan el sábado. Si los CDC aprueban, las vacunas podrían estar disponibles tan pronto como el lunes o el martes en los consultorios médicos, hospitales y farmacias.
La vacuna de Pfizer es para niños de 6 meses a 4 años; La vacuna de Moderna es de 6 meses a 5 años, reportó Local 10.
Las inyecciones de Moderna son una cuarta parte de la dosis de las inyecciones para adultos de la compañía. Dos dosis parecieron lo suficientemente fuertes como para prevenir enfermedades graves, pero solo entre un 40% y un 50% de efectividad para prevenir infecciones más leves. Moderna ha agregado un refuerzo a su estudio y espera ofrecer uno eventualmente.
Las inyecciones de Pfizer son solo una décima parte de la dosis para adultos. Pfizer y su socio BioNTech descubrieron que dos inyecciones no brindaban suficiente protección en las pruebas, por lo que se agregó una tercera durante la ola de omicron.
