(03 de mayo del 2021. El Venezolano).- Pfizer Inc dijo el lunes que le dijo al gobierno indio que no había preocupación por la seguridad de su vacuna COVID-19, ya que el país insiste en pequeños ensayos locales para inyecciones extranjeras a pesar de un aumento récord de infecciones y la escasez de dosis.
A mediados de abril, el gobierno facilitó la venta de vacunas extranjeras aprobadas en Occidente y Japón en India, aunque las empresas aún tendrían que iniciar un ensayo clínico local dentro de los 30 días posteriores a la recepción de la autorización de uso de emergencia. Anteriormente, las empresas debían realizar la prueba antes de la aprobación.
India ha invitado a Pfizer, Johnson & Johnson y Moderna Inc a vender sus vacunas en el país, pero ninguno ha solicitado hacerlo todavía.
Sin embargo, Pfizer dijo que está manteniendo nuevas conversaciones con el gobierno después de haber retirado su solicitud inicial en febrero sobre la regla de juicio local anterior.
«La solicitud de Pfizer para la autorización de uso de emergencia fue respaldada con datos que muestran una tasa de eficacia general del 95% sin preocupaciones de seguridad», dijo una portavoz de la compañía a Reuters, cuando se le preguntó si había buscado una excepción incluso a la regla de prueba actual en sus discusiones con el Gobierno.
Añadió que los datos de seguridad y eficacia habían sido respaldados por autoridades reguladoras en los Estados Unidos, Gran Bretaña, Japón y la Organización Mundial de la Salud, agencias que India respalda.
Pfizer, que produce la vacuna con el socio alemán BioNTech SE, reiteró que suministraría las dosis solo a través de contratos gubernamentales.
Cuando se le preguntó sobre los requisitos de almacenamiento a temperatura ultrabaja de la vacuna, menos 70 grados Celsius (-90 F), Pfizer dijo que la compañía podría entregar la inyección a los centros de vacunación utilizando sus transportadores térmicos de temperatura controlada especialmente diseñados.
Dijo que las dosis se pueden almacenar en congeladores de temperatura ultrabaja hasta por seis meses, en los remitentes hasta por 30 días rellenándolos con hielo seco cada cinco días, o en unidades comunes de refrigeración y congelación durante cinco días.
Reuters
