(03 de abril del 2022. El Venezolano).- La guerra en Ucrania interrumpe cientos de ensayos clínicos, muchos de los cuales se llevan a cabo en Ucrania y Rusia. Las empresas farmacéuticas suizas se ven directamente afectadas. Esto no solamente deja a los pacientes sin acceso al tratamiento, sino que amenaza el desarrollo de nuevos y prometedores medicamentos.
Proporcionar tratamientos y mantener los estrictos protocolos de los ensayos clínicos mientras los hospitales son bombardeados, millones de personas huyen del país y los pacientes con cáncer se refugian en búnkeres es algo desalentador
Si la guerra continúa, las consecuencias serán devastadoras para los pacientes inscritos en cientos de ensayos clínicos en Ucrania, muchos de los cuales veían este tratamiento como su última esperanza. Además, se corre el riesgo de detener el progreso de muchos tratamientos prometedores contra el cáncer, muchos de los cuales son desarrollados por empresas farmacéuticas en Suiza
Roche, con sede en Basilea, tiene más ensayos en Ucrania que cualquier otra empresa farmacéutica, según el registro de ensayos clínicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Alrededor del 20% de los ensayos patrocinados por Roche tienen sede en Ucrania. La media de toda la industria es del 4%.
Algunos ensayos conciernen medicamentos clave contra el cáncer y las enfermedades neurológicas. En Ucrania hay 18 ensayos activos o en fase de reclutamiento para Tecentriq, que fue aprobado por la FDA para determinados cánceres de pulmón el año pasado
¿Por qué Ucrania?
Muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas han establecido ensayos en Ucrania en la última década. La reducción de los costos y los cambios legislativos para adecuar la práctica de los ensayos clínicos a las normas internacionales han provocado un rápido aumento de los ensayos establecidos en el país. Ucrania goza de una sólida reputación en cuanto a la rapidez con que se inscriben los pacientes y la producción de datos fiables
El sistema sanitario también es bueno, dice Steven Stein, director médico de la biotecnológica estadounidense Incyte, que tiene su sede europea en Suiza.
Mihai Manolache, director general de Cebis, una organización suiza de investigación clínica con sede en Lugano que organiza y supervisa ensayos para clientes farmacéuticos, dijo a SWI que también hay una gran población sin tratamiento, lo que significa que hay muchas personas que no han recibido ningún tipo de tratamiento para una enfermedad y, por tanto, son buenos sujetos para un estudio.
También es un mercado cada vez más atractivo para las empresas. “No forma parte de la Unión Europea, pero es el país más grande de Europa, con 40 millones de habitantes”, afirma Manolache, cuya empresa ha realizado ensayos en Ucrania en el pasado.
“Los ensayos clínicos son una forma de introducirse en el mercado”. Las mayores exportaciones de Suiza a Ucrania y Rusia conciernen productos y dispositivos médicos.
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